11月21日，记者从我市相关部门获悉，由河南知微生物医药有限公司研发的I类抗肿瘤创新药“BTK抑制剂 TM471-1 胶囊”，于近日获准开展药物临床试验，这标志着该创新药拿到了开启临床试验的“通行证”，具有里程碑意义。

据介绍，该公司耗费至少七年到八年时间研发的抗肿瘤创新药，在本公司首席科学家丁清杰博士的带领下，已完成TM471-1项目临床前研究。研究结果显示其在安全性和药效上，有多项指标（如激酶选择性，心脏安全性，生物利用度，血液药物暴露量，毒性低、用药窗口优，能够穿透血脑屏障）优于国际同类药物，具有很好的成药性。该项目成药后，将给淋巴瘤和自身免疫类疾病患者带来福音。

此次申报，因材料与实验数据科学严谨扎实，得到CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）的认可，提前获批。目前，公司引进的高端人才—美籍华人科学家杨寅柯博士已到位就职，主持开展临床试验。

该公司负责人表示，此次项目获得批准，将大大推进公司科研进度，提高科研水平，进一步推动其他管线的研发，实现公司多维度发展，为贡献社会、造福人类打下了坚实的基础。（新乡日报全媒体记者 赵改荣 实习生 李济舜）

（来源： 《新乡日报》2023-11-22 第01版）