11月7日，一盒名为他达拉非片的药物放在了记者眼前，盒内两板，每板两片，这是市常乐制药有限责任公司（以下简称“常乐制药”）还没有上市的新药，主要用于治疗男性ED和前列腺增生等。

“这种药原生产国是美国，国内售价每片70多元，如果我们生产出来，价格肯定会降低。”常乐制药副总经理郑建芳拿起药盒对记者说。

2020年第三届高博会上，作为揭榜挂帅项目，常乐制药和上海医药工业研究院签订合作协议，合作研制生产他达拉非片。上海医药工业研究院主要负责药学研究、处方工艺、质量把控，常乐制药负责中试及实现商业化生产。

2021年，合作项目取得实质性进展，上半年上海方面完成了相关实验，下半年常乐制药完成了生产线上的调试，并在9月份和12月份分别生产了4批药物，合计10万片。随后，又经过生物等效性试验，于今年1月份向国家药品监督管理局申报了相关手续，乐观预计，明年6月份批准上市。

郑建芳提醒记者，目前，国内有几十家制药公司同样正在仿制他达拉非片，有的已经上市销售。药品仿制有一个特点，专利放开之后，谁先得到信息谁就取得先机。从目前公开的情况来看，常乐制药处于国内第一梯队。

随着相关疾病列入慢性病政策的出台，该药品有较大市场需求。该药品获批实现产业化后，常乐制药可实现年生产能力5000万片，预计全国市场份额占比15%以上，实现销售收入2.5亿元，纳税3700万元。（新乡日报全媒体记者郭书武）

（来源：《新乡日报》2023-11-10 第01版）