新乡市省重大科技专项“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”项目通过验收
华兰生物疫苗有限公司研制的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗项目2009年被河南省科技厅列为河南省重大专项。截止2011年03月31日该项目实际完成投资为8505.10万元,其中:固定资产投资5330.30万元,研发费用投入3174.80万元;财政拨款500万元全部用于采购研发用材料及试验费。项目预算实行全成本核算,独立建账,专款专用。该项目于2011年03月全部建成投产。
该项目利用高密度细菌发酵和多糖纯化技术,开发的四价流脑多糖疫苗能有效预防由四群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。与国内现有的产品相比,增加了Y群和W135群两种脑膜炎多糖抗原成分,扩大了防控范围,降低了综合防控成本。该项目开发了先进的工艺技术,产品质量安全稳定,拥有自主知识产权,获得了生产批件,整体技术达到国内领先水平。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗项目生产车间通过了国家《药品生产质量管理规范》(GMP)的认证,建成年产1000万人份ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的生产线,并上市销售,达到了计划任务书的要求。截止到目前实现销售收入15193万元,利润7146万元,上缴税收1945万元,取得了较好的社会和经济效益,为流脑防控作出了贡献,是一项具有战略意义的国民健康工程。
近日,河南省科学技术厅组织有关专家对华兰生物疫苗有限公司承担的河南省重大科技专项“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”项目进行了验收。与会专家在听取验收总结报告、查阅有关资料、质询答疑的基础上,经过认真讨论,形成如下验收意见:
1.完成了合同所规定的各项要求和研究目标,建成了年产1000万剂ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产线, 2010年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗占国内市场份额43%。已实现产值15193万元,利税9091万元,社会和经济效益显著,为流脑防控做出了贡献。
2.利用高密度细菌发酵和多糖纯化技术开发的四价流脑多糖疫苗,与国内现有的产品相比,增加了Y群和W135群两种脑膜炎多糖抗原成分,扩大了防控范围,降低了综合防控成本。生产工艺先进,产品质量安全稳定,首批获得了注册批件,整体技术达到国内领先水平。
3.培养了一批生物学、免疫学方面的人才。
4. 项目经费使用基本合理、规范,做到了“专人管理、独立核算、专款专用”。
综上所述,验收组一致认为该项目达到验收标准,同意通过验收。
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